Линия розлива и укупорки стерильных лекарственных препаратов в ламинарном боксе «МАСТЕР»

Широкофункциональная линия розлива «МАСТЕР» в исполнении с ламинарным укрытием реализует качественную расфасовку и упаковку лекарственных средств в стерильных условиях. Оборудование предназначено для розлива препаратов в стеклянные флаконы и двухэтапной укупорки (пробками и колпачками flip-off). Розлив продукта осуществляется четырехсопельным перистальтическим дозатором, конструкция которого обеспечивает точную фасовку без риска перекрестного загрязнения. Диапазон розлива может регулироваться в пределах 5-1000 мл. Укупорочная станция оснащена системами ориентирования пробок и колпачков, устройствами забивки пробок и подачи колпачков, укупорочной головкой под завальцовку и комплектом датчиков. Перемещение флаконов в зоне укупорки выполняется при помощи поворотного стола с индивидуальными пазами для каждой единицы тары.
Линия установлена в ламинарном боксе, оснащенном тремя НЕРА-фильтрами с двухэтапной системой очистки. Данное оборудование обеспечивает создание беспылевой и антибактериальной воздушной среды, эффективно очищая воздушное пространство в зоне розлива и укупорки. Линия дополнена накопительными столами, благодаря которым обеспечивается автоматическая подача тары и выгрузка готовой продукции. Машина изготовлена на базе мощной PLC-системы с возможностью выбора широкого спектра программ работы.

Назначение и область применения

Линия предназначена для высокоточного розлива стерильных продуктов в стеклянные медицинские флаконы объемом 5-1000 мл и укупорки в два этапа (резиновая пробка + алюминиевый колпачок). Комплекс широко используется для оснащения фармацевтических производств, ветеринарных заводов, лабораторий и исследовательских площадок.

Принцип работы

Тара, предварительно установленная на накопительный стол, перемещается по транспортеру в зону работы дозатора. Первые четыре флакона отделяются от основного потока и фиксируются отсекателями. Сопла опускаются, и продукт автоматически подается в тару в заданном объеме. Далее флаконы перемещаются на поворотный стол станции укупорки, который пошагово перемещает их между участками забивки пробки, подачи колпачка и завальцовки. Подача укупорочных средств осуществляется из виброориентаторов. Укупоренные флаконы возвращаются на транспортер, с которого выгружаются на накопительный выходной стол. Воздух, который подается через вентилятор ламинарной системы, проходит через префильтр, HEPA фильтр, очищается и попадает в рабочую зону.

Основные элементы

• Перистальтический дозатор МДП-200Л;
• Автомат закаточный МЗ-400Е2М;
• Ориентатор колпачков ОК-2000;
• Ориентатор пробок ОП-2000;
• Емкость для приготовления продукта ЕМК-Р100 с мешалкой;
• Входной накопительный стол ТДМ-600;
• Выходной накопительный стол ТДМ-600;
• Межоперационный поворотный стол ТДМ-600;
• Транспортер линейный серии ТЛ;
• Ламинарное укрытие ЛАМ-ЭКО;
• Панель управления.

Преимущества

• Реализация всех фасовочно-упаковочных операций в стерильном пространстве;
• Отсутствие риска контаминации;
• Высокоточный розлив сразу в 4 флакона;
• Двухэтапная укупорка флаконов и качественная накатка резьбы;
• Простая система настройки и управления параметрами.

Универсальность

Линия может применяться для розлива различных видов препаратов как в малых дозах (до 10 мл), так и в большом объеме (до 1 л). Для переналадки потребуется сменная оснастка, которая может быть изготовлена дополнительно по индивидуальному заказу.

Удобство работы

Параметры работы всех функциональных участков линии настраиваются при помощи единого пульта управления. Устройство оснащено экраном touch screen с цветным дисплеем и доступным меню. Оператор может осуществлять пробный запуск отдельных элементов, сохранять настройки под разные типы продуктов и легко контролировать текущие процессы.

Варианты исполнения

Мы выпускаем широкий модельный ряд аналогичных линий для розлива стерильных лекарственных средств, в том числе для розлива вакцин и других препаратов. Данная машина может быть модернизирована в соответствии с индивидуальными требованиями заказчика. По запросу мы комплектуем линию станцией этикетирования, стерилизатором, установкой для мойки тары и другим дополнительным оборудованием.

Безопасность

Линия розлива разработана в соответствии со всеми принципами стандарта GMP, что обеспечивает высококачественную и безопасную упаковку стерильных лекарственных средств.